印度稱首款注射式男性避孕藥的臨床試驗已完成

來源：中國新聞網(wǎng) 時間：2019-11-21 13:49:20

據(jù)《印度時報》19日報道稱，印度醫(yī)學(xué)研究理事會研究人員稱，該機(jī)構(gòu)已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥的臨床試驗，并已送交印度藥物監(jiān)督管理局審批。

報道稱，這種避孕藥被設(shè)計用于替代輸精管切除術(shù)，有效期為13年，之后失效。據(jù)稱，輸精管切除術(shù)是世界上唯一可用的男性絕育方法。

領(lǐng)導(dǎo)該研究的印度醫(yī)學(xué)研究委員會高級科學(xué)家夏爾馬表示，“該產(chǎn)品已準(zhǔn)備就緒，只需要等待藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。試驗已經(jīng)結(jié)束，包括擴(kuò)展的三期臨床試驗。我們共招募了303名志愿者，成功率為97.3%，無副作用報告。”

印度全國家庭健康調(diào)查(2015-2016)數(shù)據(jù)顯示，53.5%的印度夫婦使用避孕或節(jié)育方法，其中絕育等永久性方法最受歡迎。大約36%的女性選擇絕育，而0.3%的男性選擇輸精管切除術(shù)。

“這是來自印度的世界首創(chuàng)，所以我們在審批時必須格外謹(jǐn)慎。我們正在從各個方面進(jìn)行研究，尤其是良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證，這樣就不會對其質(zhì)量產(chǎn)生任何疑問”，印度藥品監(jiān)督管理局局長索曼尼說。

索曼尼說，“我想說，在產(chǎn)品可以生產(chǎn)之前，所有的批準(zhǔn)仍然需要6到7個月的時間。”在印度，新型醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和分銷需要藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。

醫(yī)生稱，與輸精管結(jié)扎術(shù)相比，男性注射避孕藥將更受歡迎。

“非手術(shù)治療總是比手術(shù)治療更受歡迎，因為非手術(shù)治療更安全，侵入性更小。更多的男性可能會選擇它，”薩夫達(dá)榮醫(yī)院泌尿外科和腎臟移植科主任安納普·庫馬爾說。

專家表示，在印度，如果政府能夠積極宣傳，男性避孕措施可以很好地發(fā)揮作用。

“政府需要具備兩個條件：一是通過試驗對象來提高大眾對該產(chǎn)品的認(rèn)識，二是為選擇男性避孕藥的人提供更高的激勵，”印度政府前家庭福利部長南達(dá)說。

關(guān)鍵詞：男性避孕藥

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