依生生物新冠疫苗生產(chǎn)基地獲《藥品生產(chǎn)許可證》

來源：新華社客戶端時間：2022-03-30 18:28:56

3月29日，依生生物制藥有限公司（下稱“依生生物”）宣布，皮卡重組蛋白新冠疫苗生產(chǎn)基地順利通過現(xiàn)場認(rèn)證，獲得遼寧省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，該生產(chǎn)基地包括遼寧依生生物新建的新冠原液車間和新冠分包裝車間。

依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗生產(chǎn)車間

據(jù)介紹，投資數(shù)億元的新冠疫苗車間硬件及軟件設(shè)施均按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)，遵循中國、美國及歐盟法規(guī)。目前，該生產(chǎn)基地新車間已正式投產(chǎn)運(yùn)行，并已完成多個大規(guī)模批次的原液與制劑生產(chǎn)任務(wù)，年產(chǎn)量可達(dá)數(shù)十億劑。

奧密克戎引發(fā)的疫情仍在全球肆虐，對經(jīng)濟(jì)和生活產(chǎn)生重大影響。在遼寧省藥監(jiān)局嚴(yán)格監(jiān)管下，依生生物在時間上與病毒“賽跑”，從遞交申請材料到正式獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，僅用了短短18天時間。

依生生物公司是總部位于北京，一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制造及商業(yè)化針對傳染病和抗癌領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性全球生物制品企業(yè)。公司擁有全球獨(dú)創(chuàng)的皮卡免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺，開發(fā)出創(chuàng)新型疫苗和治療性生物大分子產(chǎn)品。其中，皮卡技術(shù)和疫苗產(chǎn)品三次獲得“國家新藥創(chuàng)制項目”的支持，已上市銷售狂犬病疫苗，在研產(chǎn)品線包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重組蛋白新冠疫苗、皮卡免疫抗癌產(chǎn)、皮卡乙肝，皮卡流感疫苗等多種產(chǎn)品。（作者：曾亮亮）

編輯：魏薇

關(guān)鍵詞：生產(chǎn)基地重組蛋白狂犬病疫苗

依生生物新冠疫苗生產(chǎn)基地獲《藥品生產(chǎn)許可證》

熱點

文章排行

娛樂圖賞