4月25日晚間，以嶺藥業(yè)(002603.SZ)披露了2022年年報，報告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入125.33億元，同比增長23.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元，同比增長75.75%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為23.23億元，同比增長83.68%。

報告期內(nèi)，其主導(dǎo)產(chǎn)品心腦血管類為良好的業(yè)績做出重要貢獻(xiàn)，該類產(chǎn)品營業(yè)收入41.78億元。據(jù)資料顯示，以嶺藥業(yè)2017年心腦血管類產(chǎn)品營業(yè)收入27.74億元，該類產(chǎn)品近五年期間增長了51%。

【資料圖】

從零售藥店端看，中康開思數(shù)據(jù)顯示，心腦血管中成藥市場集中度呈現(xiàn)提升趨勢，2017-2022 年TOP20 市場占有率持續(xù)提升，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊三個由以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新專利中藥合計2017-2022年復(fù)合增長10.0%，市場份額持續(xù)提升，由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。

零售終端市場心腦血管(不含高血壓)規(guī)模、增速及頭部產(chǎn)品市場份額

在公立醫(yī)療端，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，心血管口服制劑TOP10產(chǎn)品市場份額由2015年的50.24%提升至2022上半年的52.95%。通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊市場份額由2015年的13.64%提升至 2022上半年的16.89%，覆蓋了TOP10產(chǎn)品的市場份額增量。

公立醫(yī)療端心腦血管中成藥規(guī)模、增速及心血管口服制劑頭部產(chǎn)品市場份額

據(jù)了解，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊是以嶺藥業(yè)心腦血管病領(lǐng)域的主導(dǎo)產(chǎn)品，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應(yīng)癥。

通心絡(luò)膠囊為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本用藥目錄品種，是治療缺血性心腦血管病的常用藥。“通心絡(luò)治療冠心病的研究”獲2000年度國家科技進(jìn)步二等獎；“通心絡(luò)蟲類藥超微粉碎(微米)技術(shù)及其應(yīng)用”獲2007 年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎。

參松養(yǎng)心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討心律失常發(fā)病規(guī)律與治療指導(dǎo)研發(fā)的專利中藥，開辟了從抗律到調(diào)律——心律失常治療有效新途徑。該藥為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”獲得2009年度國家科技進(jìn)步二等獎。

芪藶強(qiáng)心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療指導(dǎo)研發(fā)的專利中藥，國家醫(yī)保甲類品種，國家基本藥物目錄品種。“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”循證醫(yī)學(xué)研究取得重大成果，國際心血管領(lǐng)域頂尖級期刊《美國心臟病學(xué)會雜志》(JACC)編輯部評價：“讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁，開啟了心力衰竭協(xié)同治療的希望之門”；JACC雜志主編A.N.DeMaria教授指出，芪藶強(qiáng)心治療慢性心衰多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究的結(jié)果證實(shí)了中藥可靠的療效，與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應(yīng)，為心力衰竭患者提供顯著的獲益。

通心絡(luò)膠囊已先后入選《冠心病合理用藥指南》《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等多項指南與共識；參松養(yǎng)心膠囊是被《心房顫動：目前認(rèn)識和治療建議-2015/2018/2021》推薦用于維持竇性心律的首選中成藥，被《室性心律失常中國專家共識-2016》推薦治療室性早搏的中成藥；芪藶強(qiáng)心被納入《心力衰竭合理用藥指南》《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》《舒張性心衰早期防治專家建議》等多部指南與共識。

臨床指南是基于系統(tǒng)評價的臨床證據(jù)和平衡了不同臨床干預(yù)措施的利弊，形成的能夠為患者提供最佳醫(yī)療服務(wù)的推薦意見集合，為臨床專家治療相關(guān)疾病提供了權(quán)威的用藥依據(jù)和指導(dǎo)性建議。以上指南與共識均由國家衛(wèi)健委、國家衛(wèi)生計生委、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會等權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布。

主要涉及通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心三個產(chǎn)品的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目獲得了2019年度國家科技進(jìn)步一等獎，成為該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國家科技進(jìn)步一等獎。

近期，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收。該項目提出“治本病，防未病”——防上游因素、治當(dāng)前病變、控下游傳變的系統(tǒng)干預(yù)新觀點(diǎn)，揭示脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈的病機(jī)傳變特點(diǎn)和用藥規(guī)律。遵循國際標(biāo)準(zhǔn)完成5項循證研究，突破了單病種防治的瓶頸難題，實(shí)現(xiàn)心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)的重大突破。

其中，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授團(tuán)隊牽頭完成“通心絡(luò)膠囊治療急性心肌梗死心肌保護(hù)3797例循證研究”，并在2022 美國心臟協(xié)會年會(AHA) 最新高質(zhì)量科學(xué)試驗板塊(LBS -HIT3)報告試驗結(jié)果。AHA官方報道稱“通心絡(luò)可改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者臨床預(yù)后”；斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院肯尼思?W?馬哈菲(Kenneth W. Mahaffey)教授評價：“開啟了急性心肌梗死治療新時代”；中國工程院高潤霖院士評價：“在急性心梗治療領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展，在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域具有里程碑式意義。”

國家973計劃項目驗收專家組一致認(rèn)為，該項目“取得了中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”；本研究“創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實(shí)驗+循證’一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范”。

該獎項的獲得佐證了三種產(chǎn)品在心腦血管疾病的臨床療效，使其品牌聲量顯著提高，市場份額穩(wěn)步攀升。

“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目獲得2019年度國家科技進(jìn)步一等獎

以嶺藥業(yè)重點(diǎn)布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線，截至目前，在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下，圍繞心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六大類疾病，共研發(fā)出13個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥，其中10個列入國家醫(yī)保目錄，5個列入國家基本藥物目錄。

以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊、津力達(dá)顆粒和養(yǎng)正消積膠囊等產(chǎn)品均進(jìn)行了隨機(jī)、雙盲、多中心大樣本的循證研究，部分研究結(jié)果發(fā)表在國外權(quán)威雜志，在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界產(chǎn)生重大影響。業(yè)內(nèi)人士表示，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥產(chǎn)品持續(xù)開展上市后再研究，并取得積極進(jìn)展，為公司未來的持續(xù)快速增長打下了良好基礎(chǔ)，提供了強(qiáng)大動力。

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